醫藥網(wang)7月25日訊 央(yang)視(shi)3·15曝光的OK鏡(jing)違規驗(yan)配問題再(zai)有后(hou)續。
7月24日,河(he)南(nan)省藥監局發布公示,一次性(xing)吊銷了4家公司的醫療器械經營許可證(zheng),還(huan)有1家公司則被予以警告處罰。
相關處罰包括:
鄭州市科視視光技術有限公司,吊銷《醫療器械經營許可證》;
鄭州市科視視光技術有限公司大學路分店,吊銷《醫療器械經營許可證》;
河南省美視視光醫藥有限公司,吊銷《醫療器械經營許可證》;
鄭州市科視視光技術有限公司桐柏路分店,吊銷《醫療器械經營許可證》;
鄭州市科視視光技術有限公司開封分公司,警告。
從上述處罰名單看,有4家公司都是鄭州科視視光這一家的,而另1家“河南省美視視光醫藥有限公司”,經核查,實際上,在被罰時與鄭州科視視光公司也是共有一個法人代表的。
在藥監的行政處罰措施中,“吊銷許可證”一向是力度較重的,針對的是情形嚴重的違法行為。鄭州科視視光多家公司同時被重罰,究竟為何?
在鄭州市藥監局曾發布的行政處罰案件信息公開表中,可以查到,4家被吊銷許可證公司被認定的違法事實都是同一個:
“經營說明書和標簽不符合規定的角膜塑形用硬性透氣接觸鏡,違反了《醫療器械說明書和標簽管理規定》第二條和第七條的規定。”
依據《醫療器械說明書和標簽管理規定》第十八條和《醫療器械監督管理條例》第六十七條,4家公司均被鄭州市藥監局吊銷了醫療器械經營許可證。
而有心的業內人士還會記得,就在2017年的央視3?15打假晚會上,鄭州市科視視光技術有限公司違規進學校體檢及銷售角膜塑形鏡(OK鏡)的問題,被公開大曝光了。這也是今年央視3?15打假對象中唯一與醫療器械行業直接相關的。
可以說,央視(shi)3?15的大(da)曝光,才是導致(zhi)鄭州(zhou)科視(shi)視(shi)光多家公司被吊銷的根本原因。
——源自 醫藥網——